फाइजर आरएसवी वैक्सीन शिशुओं में गंभीर संक्रमण में 82 प्रतिशत प्रभावी

बुधवार को प्रकाशित परीक्षण विवरण के अनुसार, फाइजर इंक का प्रायोगिक श्वसन सिंकिटियल वायरस (आरएसवी) वैक्सीन शिशुओं में गंभीर संक्रमण को रोकने में 82 प्रतिशत प्रभावी था, जब गर्भवती माताओं को उनकी गर्भावस्था के दूसरे छमाही में दिया गया था। 

अध्ययन से अंतिम डेटा जो जल्दी रुक गया था जब यह स्पष्ट हो गया कि टीका प्रभावी था, न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित हुआ था। फाइजर ने नवंबर में वैक्सीन पर प्रारंभिक परीक्षण के परिणाम जारी किए जो वर्तमान में संयुक्त राज्य यूरोप दोनों में स्वास्थ्य नियामकों द्वारा समीक्षा के अधीन हैं। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के अगस्त तक इसके इस्तेमाल पर फैसला करने की उम्मीद है।

एफडीए की मंजूरी शिशुओं में बीमारी को रोकने के लिए फाइजर के शॉट को पहला मातृ टीका उपलब्ध करा सकती है। Sanofi और AstraZeneca शिशुओं में RSV की रोकथाम के लिए एकल-खुराक एंटीबॉडी, निर्सेविमाब विकसित कर रहे हैं, जो कि FDA समीक्षा के अंतर्गत भी है।

फाइजर का टीका, RSVpreF, अंतिम चरण के अध्ययन के दो मुख्य लक्ष्यों में से एक को पूरा करता है। जीवन के पहले 90 दिनों में शिशुओं में गंभीर निचले श्वसन पथ की बीमारी, जैसे बहुत कम ऑक्सीजन स्तर या वेंटिलेटर समर्थन की आवश्यकता को रोकने में यह लगभग 82 प्रतिशत प्रभावी था।

फाइजर ने कहा कि प्लेसीबो समूह के 33 शिशुओं की तुलना में 6 शिशुओं में तीन महीने के भीतर गंभीर बीमारी हुई, जिनकी माताओं ने टीका प्राप्त किया था, जिन्होंने गंभीर आरएसवी संक्रमण का अनुबंध किया था। कंपनी ने अध्ययन के हिस्से के रूप में 3,570 शिशुओं का मूल्यांकन किया।

पहले 180 दिनों में गंभीर संक्रमण को रोकने में शॉट 69.4 प्रतिशत प्रभावी था। प्लेसीबो समूह में 62 शिशुओं की तुलना में, वैक्सीन समूह में माताओं से पैदा हुए 19 शिशुओं में छह महीने के भीतर गंभीर बीमारी हुई।

शॉट शिशुओं में गैर-गंभीर बीमारी को कम करने के दूसरे मुख्य लक्ष्य को पूरा करने में विफल रहा। सरकारी आंकड़ों के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में हर साल RSV संक्रमण के कारण 5 वर्ष से कम उम्र के लगभग 58,000 से 80,000 बच्चे अस्पताल में भर्ती होते हैं, और शिशु गंभीर बीमारी के लिए सबसे बड़े जोखिम में होते हैं।