यूएस एफडीए पैनल मर्क एस्ट्राजेनेका की कैंसर दवा के विस्तारित उपयोग की समीक्षा करेगा

मर्क एंड कंपनी इंक और ब्रिटिश दवा निर्माता एस्ट्राजेनेका पीएलसी ने गुरुवार को कहा कि अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक के सलाहकारों की एक स्वतंत्र समिति प्रोस्टेट कैंसर के एक उन्नत रूप के इलाज के लिए उनकी दवा लिनपरजा के विस्तारित उपयोग के लिए कंपनियों के आवेदन की समीक्षा करेगी।

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) समिति 28 अप्रैल को मिलने वाली है। कंपनियां अन्य दवाओं के संयोजन में लिनपरजा दवा की मंजूरी मांग रही हैं - बाइराटेरोन और प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन - एक प्रकार के उपचार-प्रतिरोधी उपचार के लिए वयस्क रोगियों में प्रोस्टेट कैंसर।

आवेदन देर से चरण के अध्ययन के डेटा पर आधारित है जिसमें लिनपर्ज़ा संयोजन ने उन रोगियों में प्लेसबो की तुलना में समग्र अस्तित्व में सुधार किया है जिन्हें पूर्व कीमोथेरेपी नहीं मिली थी।

लिंगपर्ज़ा को पिछले साल मार्च में FDA द्वारा कुछ उत्परिवर्तन के साथ प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर के रोगियों के उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया था। संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रोस्टेट कैंसर के एक अन्य रूप के लिए एक स्टैंडअलोन उपचार के रूप में दवा को भी मंजूरी दी गई है।

अमेरिकन कैंसर सोसायटी के अनुमानों के अनुसार, प्रोस्टेट कैंसर 2023 में प्रोस्टेट कैंसर के लगभग 288,300 नए मामलों के साथ संयुक्त राज्य में पुरुषों में कैंसर का सबसे आम रूप है। मर्क ने मंगलवार को प्रोस्टेट कैंसर के लिए अपने ब्लॉकबस्टर इम्यूनोथेरेपी कीट्रूडा से जुड़े एक अंतिम चरण के परीक्षण को रद्द कर दिया, अंतरिम डेटा के बाद यह मुख्य लक्ष्यों को पूरा करने की संभावना नहीं थी, जिससे बीमारी को छोड़ने के लिए ड्रगमेकर का तीसरा परीक्षण हो गया।